二十二年临床验证 天丹通络系列打造中风急性期中药治疗标杆

时间:2026-10-14 21:12:03

二十二年临床验证 天丹通络系列打造中风急性期中药治疗标杆

中风是我国成年人致死、致残的首位病因,其中急性期的及时干预直接决定患者的预后与生存质量。作为国内少有的适用于中风急性期的中药独家产品,山东凤凰制药股份有限公司研发生产的天丹通络片(胶囊)上市22年来,凭借确切的疗效与扎实的临床证据,累计服务数千万患者,成为中西医结合治疗中风的标杆用药,2023年全终端年销售额突破12亿元,稳居心脑血管中药品类第一梯队。

天丹通络系列的组方源于经典药典品种血栓心脉宁,在原方基础上减除了具有一定毒性的毛冬青、蟾酥成分,优化形成了更安全、更适合急性期患者的配方。全方以川芎、豨莶草为君药,发挥活血通络、熄风化痰的核心功效;以丹参、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄为臣药,增强活血化瘀、开窍醒神的作用;以黄芪为佐药补气行血,以牛膝为使药引药下行,君臣佐使配伍严谨,契合中风中经络、风痰瘀血痹阻脉络证的病机。

作为中药新药独家品种、国家中药保护品种,天丹通络片(胶囊)的适应症覆盖脑梗死急性期、恢复早期,可有效改善半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言蹇涩等中风典型症状,是《中西医结合诊疗指南》推荐用药,也是国内中风治疗领域应用最广泛的中药产品之一。上市22年来,天丹通络系列积累了大量真实世界临床数据,多项权威临床研究证实了其确切疗效。

济南市第三人民医院开展的对照研究显示,在阿司匹林常规治疗基础上联用天丹通络片,可显著提升急性脑梗死恢复期患者的治疗效果。研究纳入90例急性脑梗死恢复期患者,疗程4周,结果显示观察组治疗总有效率达 93.33%,显著高于对照组的80%;治疗后观察组NIHSS神经功能缺损评分降至6.49分,显著优于对照组的9.54分;同时患者在时间定向力、延迟记忆、注意力等认知功能维度的评分均显著提升,证实天丹通络联合常规治疗可同时改善患者神经功能与认知功能,且安全性良好。

合肥市第一人民医院的研究进一步验证了天丹通络的临床价值,针对100例急性脑梗死患者的对照研究显示,丁苯酞软胶囊联合天丹通络胶囊治疗14天后,患者炎症因子水平显著改善,IL-6、hs-CRP水平下降幅度显著优于单纯丁苯酞治疗,同时抗炎因子IL-10水平显著提升;脑血流动力学指标显示,患者收缩期峰值流速、舒张末期流速、平均流速均明显改善,证实天丹通络可通过抗炎、改善脑血流多重机制发挥治疗作用。

凭借确切的疗效与良好的安全性,天丹通络系列被纳入国家医保乙类目录,在全国32个省份中标,挂网价格53.82元,目前已覆盖全国二级以上医疗机构,基层可及性持续提升。作为中风急性期中药治疗的标杆产品,天丹通络系列将持续深耕临床价值挖掘,为更多中风患者带来康复希望。

 

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